FIT™ PLATFORM
FIT™ 細胞治療平台
更快速、更具成本效率的 CAR-T 製造技術
FIT™ Platform 是創恩生醫建立的新一代 CAR-T 細胞治療技術平台，透過簡化細胞製造與基因工程流程， 降低傳統 CAR-T 對長時間細胞培養及複雜製程的依賴， 致力縮短製造時間、降低生產成本， 並提升細胞治療產品開發的效率與可近性。
簡化 CAR-T 細胞製造
傳統自體 CAR-T 製程通常需要經過細胞活化、 基因改造及較長時間的體外培養與擴增。 FIT™ Platform 透過 非病毒基因工程與快速製造策略 ， 將 CAR 基因導入病人自體 T 細胞， 並減少不必要的長時間體外操作。
平台以縮短製程、降低製造複雜度及建立標準化流程為核心， 支援未來不同 CAR 靶點與疾病適應症的產品開發。
FIT™ MANUFACTURING PROCESS
FIT™ 技術流程
從病人自體細胞採集開始， 經 T 細胞分選、基因導入、細胞製備與品質檢測， 完成 CAR-T 細胞產品製造， 並進入冷凍保存及臨床回輸程序。
FIT™ Platform 採用簡化製造策略， 約 2–3 天完成主要 CAR-T 細胞製造流程
PLATFORM ADVANTAGES
FIT™ Platform 核心優勢
FIT™ Platform 以簡化製造流程為核心， 從製造速度、成本效率與製程設計三個面向， 改善傳統 CAR-T 製造所面臨的挑戰。
快速
約 2–3 天主要製造流程減少長時間體外培養與細胞擴增， 縮短主要 CAR-T 製造流程， 有助於降低病人等待治療的時間。
成本
降低製造與供應鏈複雜度透過非病毒基因工程與簡化製造流程， 降低對複雜病毒載體供應鏈及長時間細胞培養的依賴， 提升未來規模化生產的潛力。
安全
非病毒基因工程採用非病毒基因導入策略， 並搭配細胞產品的身分、純度、 效價及安全性等品質控制， 建立完整的產品製造與放行架構。