FIT™ Platform 是創恩生醫建立的新一代非病毒 CAR-T 細胞治療技術平台，以 Sleeping Beauty 轉座子系統為核心， 透過電穿孔將 CAR 基因與轉座酶導入病人自體 T 細胞， 使治療基因整合至細胞基因組中，形成具目標抗原辨識能力的 CAR-T 細胞。
相較於傳統仰賴病毒載體並需要較長時間活化及體外擴增的 CAR-T 製程，FIT™ Platform 採取高度簡化的細胞製造策略， 減少複雜培養及操作步驟，可於約 2–3 天內完成主要製造流程， 並支援最終產品冷凍保存與後續配送。此平台有助於縮短製造時間、 降低病毒載體相關成本與供應鏈複雜度，並提升未來多靶點及 多適應症產品開發的彈性。
FIT™ Platform 從病人自體細胞採集開始， 經過 T 細胞分選、非病毒基因導入、CAR 表現與品質檢測， 完成細胞產品製備及冷凍保存。 製程設計著重於減少不必要的體外操作與長時間培養， 以縮短整體製造時間。
取得病人自體周邊血細胞
富集 CD4⁺ 與 CD8⁺ T 細胞
電穿孔導入 CAR 轉座子與轉座酶
建立目標抗原辨識能力
確認產品品質及安全性
支援儲存與臨床配送
CAR-T 細胞回輸病人體內
FIT™ Platform 以 Sleeping Beauty 轉座子系統為核心。 帶有 CAR 基因的轉座子與轉座酶經電穿孔共同導入 T 細胞後， 轉座酶辨識轉座子兩端特定序列，促使 CAR 基因整合至 T 細胞基因組，使改造後的 T 細胞能持續表現 CAR 受體。
此非病毒基因工程方式可降低對病毒載體的依賴， 減少病毒載體製造、原料與供應鏈所帶來的複雜度， 同時保留高度基因設計彈性，使平台可延伸至不同靶點及疾病領域。
攜帶 CAR 治療基因
辨識轉座子並促進基因整合
穩定表現 CAR 並辨識目標抗原
FIT™ Platform 透過非病毒基因工程與簡化製造策略， 從製造速度、成本、安全性及平台延展性等面向， 建立更具臨床開發與商業化潛力的 CAR-T 技術平台。
減少長時間體外活化與細胞擴增， 縮短從細胞採集到產品製備完成的時間， 有助於病人更快進入後續治療階段。
不需建立高度複雜且成本較高的病毒載體供應鏈， 有助於降低原料、生產與品質控制的製程負擔， 提升未來規模化生產潛力。
採用 Sleeping Beauty 非病毒基因轉移系統， 避免病毒載體相關製程，並結合產品身分、 純度、效價及安全性等品質控制。
可依不同疾病機制調整 CAR 靶點與產品設計， 延伸至血液腫瘤、自體免疫疾病及其他疾病領域， 支援多元產品管線建立。
FIT™ Platform 結合快速製造、非病毒基因工程與高度延展性的 產品設計，在兼顧品質與安全性的前提下， 致力降低 CAR-T 製造複雜度與成本， 提升治療可近性，並建立可持續擴展的細胞治療產品開發平台。